软件脱壳（软件脱壳了是不是就破解了）

【APASL2022：在研乙肝新药GST-HG141部分1b期临床数据公布】#乙肝科普##乙肝药物#GST-HG141是广生堂药业开发用于慢乙肝治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂，属于II型乙肝核心蛋白抑制剂。作用机制跟现有的核苷（酸）类药物和干扰素作用机制不同，具有全新的作用机制，可以抑制HBV（乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装，为全球创新化药1类。此前该药物在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学研究结果已经发表（详细内容：在研乙肝新药GST-HG141首次人体临床试验部分研究结果发表），研究结果显示，GST-HG141在中国健康受试者中耐受性良好。GST-HG141的安全性和药代动力学（PK）特征支持进一步评估其在慢性乙型肝炎患者个体中的疗效。在近日召开的2022亚太肝病学会年会（APASL2022）上，研究人员公布了GST-HG141在慢性乙型肝炎患者中进行的phase1期临床部分研究数据。该项研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、多递增剂量phase1b期临床研究，旨在评估多剂量GST-HG141用药在慢性乙型肝炎患者中的抗病毒活性。入组前未接受干扰素或核苷（酸）类似物（距离入组前分别大于12个月和6个月）治疗的HBeAg阳性和阴性（HBV-DNA大于等于2*105和2*104IU/ml）慢乙肝患者接受BID口服GST-HG141（25mg、50mg和100mg）用药28天。每个队列中的10名患者被随机分配（4:1）接受药物或安慰剂。使用经过验证的LC-MS/MS方法定量血浆中的GST-HG141。PK参数使用WinNonlin8.0软件计算。血清HBVDNA测定使用定量实时PCR，血清HBV抗原采用ELISA方法检测。在次年会上，研究人员提供了25和50mg队列的PK和抗病毒活性的初步数据。100mg队列的给药仍在进行中。研究结果显示，25和50毫克GST-HG141BID给药28天耐受性良好。在25和50毫克剂量组观察到血清HBVDNA迅速而强劲地下降（平均分别为2.9log10IU/ml和3.3log10IU/ml）。没有发现病毒学突破。观察到血清HBsAg或血清HBeAg出现显著下降。血浆GST-HG141暴露几乎与剂量成正比增加。在给药28天时观察到适度积累（平均值1.67-2.38）。综上，研究认为BID口服给药25和50mgGST-HG14128天导致血清HBVDNA快速、稳健和剂量依赖性下降。血浆GST-HG141暴露几乎与剂量成正比。其他队列的给药正在进行中。欢迎关注+转发@星海药师，每天给您带来新鲜专业的医药知识！来源：肝脏时间